無菌車間在醫(yī)藥、食品、化妝品等領(lǐng)域中起著至關(guān)重要的作用，其無菌狀態(tài)對于保證產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者安全具有重要意義。為了達(dá)到并保持無菌狀態(tài)，需要采取一系列嚴(yán)格有效的措施。 一、設(shè)計(jì)與建設(shè)
它的設(shè)計(jì)應(yīng)遵循GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等相關(guān)法規(guī)，確保車間布局合理、人流物流通道清晰、空氣流向合理。
車間內(nèi)部裝修應(yīng)采用無毒、無味、不吸附塵埃的材料，如彩鋼夾芯板、不銹鋼等。
車間應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū)、更衣室、洗手消毒等設(shè)施，以減少外部污染物的進(jìn)入。
二、空氣凈化與監(jiān)測
無菌車間應(yīng)安裝高效空氣過濾器，定期更換濾網(wǎng)，確保空氣中的塵埃粒子得到有效去除。
車間內(nèi)應(yīng)安裝空氣質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備，如塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器等，定期監(jiān)測空氣潔凈度，確保達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。
三、人員管理
進(jìn)入人員應(yīng)穿戴整潔的工作服、帽子、口罩等，必要時(shí)佩戴手套和護(hù)目鏡。
工作人員應(yīng)定期接受無菌操作培訓(xùn)，熟練掌握無菌操作技能。
進(jìn)入車間前，人員應(yīng)進(jìn)行洗手消毒，確保雙手無菌。
四、物料管理
進(jìn)入物料應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的消毒處理，如紫外線照射、臭氧消毒等。
物料在車間內(nèi)的運(yùn)輸和存放應(yīng)遵循無菌操作規(guī)范，避免物料受到污染。
五、設(shè)備與器具管理
使用的設(shè)備和器具應(yīng)定期進(jìn)行清洗、消毒和滅菌處理。
設(shè)備與器具的存放應(yīng)遵循無菌操作規(guī)范，確保不與未消毒的物品接觸。
六、衛(wèi)生與清潔
無菌車間應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，包括墻面、地面、天花板、設(shè)備表面等。
清潔和消毒工作應(yīng)遵循無菌操作規(guī)范，確保不會引入新的污染源。
